VENHA FAZER PARTE DO NOSSO TIME!
O GRUPOFIX está em busca de um novo talento para atuar como ASSISTENTE DA QUALIDADE.
Esse profissional atuará em atividades voltadas para:
- Regularização de produtos e obtenção e manutenção de licenças e certificados perante à ANVISA e demais órgãos regulatórios.
- Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), focada tanto em compliance com a regulação nacional de Boas Práticas voltada para Produtos Para a Saúde, como também normas internacionais (ISO 13485, ISO 19011)
- Manutenção de Sistema de Gestão da Qualidade robusto e dinâmico da empresa no âmbito de todas as atividades desempenhadas: fabricação, distribuição e importação de produtos para a saúde.
PRINCIPAIS ATIVIDADES:
- Auxiliar nas notificações e registros de novos produtos, além da manutenção da conformidade e peticionamentos de alterações de registros junto à ANVISA
- Auxiliar na elaboração de relatórios e documentos técnicos com foco no atendimento a normas técnicas e legislação sanitária.
- Auxiliar na manutenção da regularidade de empresas e de certificação de Boas Práticas.
- Auxiliar o acompanhamento dos processos fabris com ênfase na segurança e eficácia dos produtos e cumprimento de boas práticas.
- Auxiliar o acompanhamento de conformidades e não-conformidades de produtos e processos.
- Atuação laboratorial (microbiológico) para controle de qualidade e monitoramento de ambientes.
REQUISITOS OBRIGATÓRIOS:
- Superior em andamento ou compelto;
- Experiência com a elaboração de documentos e relatórios técnicos;
- Conhecimento teórico e experiência prática com Ferramentas da Qualidade e com Sistemas de Gestão da Qualidade voltados para Produtos para a Saúde - RDC 16/2013 / RDC 665/2022 / ISO 13485:2016 (ao menos um desses); ou
- Conhecimento teórico e experiência prática em Boas Práticas de Fabricação e/ou Armazenamento e Distribuição de Produtos para a Saúde (RDC 16/2013 + RDC 665/2022), além de registro e regularização de produtos e empresas junto à ANVISA.
DIFERENCIAIS:
- Conhecimento sobre Sistemas de Gestão da Qualidade;
- Conhecimento sobre Produtos Para a Saúde (Materiais, Implantáveis, Eletromédicos, IVD);
- Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação e/ou Armazenamento e Distribuição de Produtos para a Saúde;
- Conhecimentos Avançados em inglês;
- Experiência prática com controle de qualidade / microbiológico.
- Experiência com a elaboração de documentos e relatórios técnicos;
- Conhecimento teórico e experiência prática com Ferramentas da Qualidade e com Sistemas de Gestão da Qualidade voltados para Produtos para a Saúde - RDC 16/2013 / RDC 665/2022 / ISO 13485:2016 (ao menos um desses); ou
- Conhecimento teórico e experiência prática em Boas Práticas de Fabricação e/ou Armazenamento e Distribuição de Produtos para a Saúde (RDC 16/2013 + RDC 665/2022), além de registro e regularização de produtos e empresas junto à ANVISA.
DIFERENCIAIS:
- Conhecimento sobre Sistemas de Gestão da Qualidade;
- Conhecimento sobre Produtos Para a Saúde (Materiais, Implantáveis, Eletromédicos, IVD);
- Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação e/ou Armazenamento e Distribuição de Produtos para a Saúde;
- Conhecimentos Avançados em inglês;
- Experiência prática com controle de qualidade / microbiológico.
LOCAL DE TRABALHO
SIA - Brasília
SIA - Brasília
HORÁRIO DE TRABALHO:
Seg a Qui - 8h às 18h | Sex - 8h às 17h.
MODALIDADE DE TRABALHO:
Presencial | CLT
REMUNERAÇÃO:
Pretensão salarial
REMUNERAÇÃO:
Pretensão salarial
BENEFÍCIOS
VT + VA
Plano de saúde UNIMED
Plano Odontológico SULAMERICA
VT + VA
Plano de saúde UNIMED
Plano Odontológico SULAMERICA
Day Off | Aniversário
Interessados (as), se increver no link abaixo:
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